カスタムソフトウェアとポータル
効率的なワークフローと厳格なHIPAA準拠を実現する、直感的な患者ポータル、臨床ダッシュボード、カスタムEHR/EMR拡張機能を構築します。
カスタムEHR/EMR拡張機能
患者ポータルとセルフ予約
ロールベースのアクセス制御
遠隔医療とビデオ診療プラットフォーム
医療特化型CRMソリューション
病院・診療所管理ソフトウェア
ヘルスケアソフトウェア開発サービス
Onextは、米国、EU、英国、オーストラリア、シンガポールの医療機関、ヘルステック系スタートアップ、保険者向けに、安全でHIPAAに準拠しISO認証を取得した医療ソフトウェアソリューションを提供しています。
AIファーストのイノベーション
国際認証を持ちAIを活用する開発者
深い業界知識
15年にわたる専門性
成果重視の指標
98%の顧客継続率
Typical first projectMES or OEE dashboard
Integration standardsOPC-UA, Modbus, MQTT
Engagement start2 to 3 weeks
Delivery modelDedicated or whitelabel
ONEXTが選ばれる理由
パートナーにOnextが選ばれる理由
当社はISO 9001/27001の認証を取得した、信頼できる医療ソフトウェアパートナーです。正確なコンプライアンスを確保し、見積もり前に徹底した連携監査を実施し、臨床業務の継続性を保証することで、コスト効率を最大化します。
ヘルスケアソフトウェア開発の進め方- 01
医療IT分野で15年以上の実績
当社のチームは、HIPAAとISO認証のセキュリティ基準を完全に満たした、安全で相互運用性の高い医療ソフトウェアを、米国、EU、アジア太平洋、シンガポールで提供しています。
- 02
アジャイルとDevOpsで40%速い納品
2週間のアジャイルスプリントとDevOpsパイプラインでプロダクトのリリースを加速し、迅速な反復デプロイによってリスクを効果的に管理します。
- 03
最新技術を活用したAIソリューション
当社のエンジニアリングチームは、AI機能、クラウド基盤、最新のヘルステックプロトコルを統合し、回復力が高く将来性のある医療プラットフォームを構築します
出発点
HIPAA、GDPR、規制上のセキュリティ基準を確実に遵守
医療ソフトウェアを世界の規制フレームワークに準拠させ、患者データを保護し、プライバシーを完全に守ります。
01
HIPAA準拠の保証
HIPAAは患者の医療データのプライバシーを保護する法律です。継続的な監視、従業員研修、セキュリティ監査を実施し、ソフトウェアの完全な準拠を維持します。
02
GDPRによるデータ保護
GDPRはEUおよびEEA域内の個人データのプライバシーを規定しています。当社のアーキテクチャは、厳格なユーザー同意、データの所在地管理、暗号化された越境データ保存を徹底しています。
03
HITECH基準とEHR
HITECH法はHIPAAの執行を強化し、EHRの普及を促進しています。記録へのアクセスを安全に拡大する、安全なFHIR/HL7インターフェースを構築します。
04
FDA規制基準
FDAの規則は医療製品とソフトウェアの安全性と品質を確保するものです。厳格な臨床・運用基準を満たすプラットフォームを設計・構築します。
4つの強み
ヘルスケアに適用する4つの能力
多くのお客様は1つから始め、事業の成長に合わせて他の分野へと広げています。すべての案件で同じ提供チームが対応します。
相互運用性とAPI
HL7、FHIR、DICOMなどの国際的な医療標準を使用して、臨床環境、医療機器、サードパーティソフトウェアをシームレスに統合します。
HL7とFHIRによるデータ交換ソリューション
Epic、Cerner、athenahealthとの連携
DICOMとPACSによる医用画像
保険請求・薬局APIとの連携
レガシーデータベースの移行
医療情報交換(HIE)
セキュリティとコンプライアンス
エンタープライズグレードのデータセキュリティ管理をコアアーキテクチャに組み込み、HIPAA、GDPR、MDR、ISO 27001の要件への完全な適合を確保します。
PHIデータのエンドツーエンド暗号化
監査証跡とアクセスログ
包括的な医療ソフトウェアテスト
BAAの締結とISO 27001の管理策
FDA SaMDの文書作成支援
コンプライアンス監査のリスク軽減
データ分析とAI
リアルタイムのデータパイプライン、集団健康管理のモニタリング、BIレポートを通じて、断片化した医療記録を実用的な臨床インサイトに変えます。
臨床分析ダッシュボード
集団健康管理プラットフォーム
Azure Cognitive Searchとの連携
業務BIレポート
予測的リスク層別化モデル
クラウドベースの医療データウェアハウス
提供方法
最初のご相談から本番稼働まで、5つのステップ
開始からサポートまで、完全な透明性とお客様の医療目標との整合を確保する効率的な開発フレームワークです。
STEP 01
スコープ相談
臨床目標、コンプライアンス要件、スケジュールをすり合わせ、カスタム医療ソフトウェアが価値を生む領域を定義するための打ち合わせです。
STEP 02
調査と見積もり
臨床ワークフローと連携を整理し、文書化されたSRS、コンプライアンスリスク計画、正確なプロジェクト見積もりを提出します。
STEP 03
チーム編成
専任のヘルステックチームを配置し、NDAを締結し、セキュリティ管理を設定し、お客様の開発ツールへのアクセスを構成します。
STEP 04
スプリントでの開発
定期的なデモ、セキュアコーディング、医療向けQAテスト、実際の臨床ワークフローに焦点を当てたUXデザインを伴う短期間のアジャイルスプリントで進めます。
STEP 05
リリースとサポート
段階的なデプロイ、データ移行、セキュリティ監視、継続的な保守により、システムの安定性と完全なコンプライアンスを維持します
契約モデル
3つの協業モデル
チーム体制に合ったモデルをお選びください。多くのお客様は1つのプロジェクトから始め、その後専任チームへ移行しています。
Dedicated team
Our engineers work as yours, embedded in your stand-ups and board, scaling up or down month to month.
- Ring-fenced squad
- Your tools and process
- Monthly scaling
- Best for ongoing roadmaps
MOST POPULAR
Whitelabel delivery
We deliver under your brand. Your client sees your agency; we stay invisible behind the NDA.
- NDA from day one
- Reporting in your brand
- Client-safe comms
- Best for agencies
Fixed-scope project
A defined build with a fixed scope, timeline and price, handed over complete with documentation.
- Scoped estimate up front
- Milestone billing
- Full handover docs
- Best for one-off builds
テクノロジー
採用している技術スタック
すべてのプロジェクトに1つのフレームワークを当てはめるのではなく、課題に合わせて技術スタックを選定します。
APPLICATION & FRONTEND
ReactNext.jsVue.jsNode.jsTypeScriptReact Native
BACKEND, DATA & AI
PythonJava.NETPostgreSQLInfluxDBKafkaTensorFlowPyTorchOpenCV
OT, IOT & CLOUD
OPC-UAModbusMQTTAWS IoTAzure IoTGrafanaDockerKubernetes
BUSINESS SYSTEMS
Odoo ERPSAP integrationNetSuiteHubSpotZoho
パートナーシップ
最新の医療ソフトウェアを支える先進技術
新しい技術は、リスクの低減、業務の最適化、臨床成果の向上につながる場合に限り、責任を持って活用します。
人工知能
AIを活用して臨床判断を支援し、定型業務を自動化し、事務作業の負担を軽減します。
医療IoT(IoMT)
医療機器やウェアラブル端末を接続し、患者の遠隔モニタリングとリアルタイムの健康データ提供を実現します。
クラウドとデータの相互運用性
HL7とFHIRを活用し、システム、拠点、医療チーム間で医療データを安全に連携・管理します。
よくある質問
よくある質問への回答から、お探しの情報をご確認ください。
購入すべき場合も多く、その場合は率直にお伝えします。カスタムソフトウェアが妥当なのは、サービスモデルが標準のテンプレートに合わない場合、製品の連携が主な課題である場合、または事業規模によってライセンス費用が戦略的な問題になる場合です。
相互運用性は医療プロジェクトの中核であるため、見積もり前にすべてのインターフェースを評価します。HL7、FHIR、DICOM、データベースの直接連携を使用してシステムを接続し、必要に応じて連携作業を優先してスケジュールを組みます。
プロジェクト費用は、MVPの3万ドルからエンタープライズプラットフォームの30万ドル以上までさまざまです。ベトナムにあるOnextのデリバリーセンターを活用することで、米国水準の品質やコンプライアンスを損なうことなく、1時間あたり20ドルからの料金で明確なコスト優位性を得られます。
はい。FDA 510(k)プログラムに沿った完全な文書化、設計管理、検証プロセスを備えた医療機器ソフトウェア(FDAクラスIIおよびIII、IEC 62304)とSaMDを開発しています。
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